证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-033
上海君实生物医药科技股份有限公司
自愿披露关于 JT118 获得**临床试验申请
受理通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在**虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公
司上海君拓生物医药科技有限公司收到**药品监督管理局核准签发的《受理通
知书》，JT118 注射液（项目代号“JT118”）的临床试验申请获得受理。由于
药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床
试验申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资
风险。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：JT118 注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2500478
申请人：上海君拓生物医药科技有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
二、药品的其他相关情况
JT118 是由猴痘病毒抗原 A35（属于胞外囊膜病毒抗原）和 M1（胞内成熟
病毒抗原）串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗，拟主要用于预防猴痘病毒
感染。猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的**共患病毒性疾病，猴痘病毒归类于
痘病毒科正痘病毒属，痘科病毒复制过程中，产生两种形态不同的病毒粒子：胞
外囊膜病毒和胞内成熟病毒，且都有感染性。JT118 既保留了抗原 A35 和 M1 两
种天然抗原的表位结构，又通过多抗原融合大幅增加了分子量，更有利于免疫激
发。临床前研究结果表明，JT118 在大小动物上接种均可以产生高水平的结合抗
体、痘苗病毒/猴痘病毒中和抗体和细胞免疫激活，对痘苗病毒/猴痘病毒感染的
大小动物模型均具有显著的保护作用，且安全性良好。
研究院、北京航空航天大学达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗。截至本公告
披露日，**尚无预防猴痘病毒感染疫苗获批上市。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《**证券报》《上海
证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
上海君实生物医药科技股份有限公司
董事会
