（以下内容从万联证券《医药生物行业快评报告：北京、深圳相继发布创新药械全链条支持措施，关注差异化创新等》研报附件原文摘录）
行业事件：
4月7日，北京市医保局、市卫生健康委等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，深圳市**、卫健委等联合发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》，加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持。
投资要点：
《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》要点：1、提升效能：将临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内；建设肿瘤、心脑血管、神经退行性疾病全自动化生物样本库；创新药临床试验审评审批时限从60个工作日压缩至30个，2025年新获批创新药械数量不少于15个；推动****疫苗检验**投入，压缩检验时限；2、扩大创新药械流通：继续进口药械“一次批复，多次通关”，不再实施进出境特殊物品卫生检疫审批；3、推动创新药械可及性提升：**医保谈判药品直接纳入医疗机构药品目录，绿色通道快速挂网；干细胞等创新药专家共识不少于5个；鼓励创新药获批后1个月内快速挂网；打造手术机器人技术创新**，加速技术迭代和应用；推动医保基金直接结算创新药、集采药品费用；4、推动人工智能 医药；5、鼓励医药投融资，2025年**储备不少于10家本市拟上市医药公司。
《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》要点：1）创新药
1、围绕恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、风湿免疫疾病等，提高基础研究支持力度；2、实施一批基因编辑与基因组合成、底盘细胞构建和改造、分子合成途径设计和整合、代谢网络中酶调节增强、细胞原位表征一体化、无细胞或多细胞体系构建与筛选等合成生物核心技术；3、打通“技术研发、成果转化、企业孵化”的创新转化链条，构建成果转化“深圳模式”；4、布局建设人工智能生物制造相关重大公共服务平台；
2）创新器械
1、对通过**、省级创新医疗器械特别审批程序**获批上市的二、三类医疗器械，加大支持力度。对研发生产符合相关标准的创新宠物医疗器械，按照实际投入研发费用的20%予以支持，单个企业每年支持不超过500万元；2、支持开展高通量基因测序仪、高分辨率质谱仪、流式细胞仪、高端成像仪器、蛋白及核酸分子的空间探测、大容量生物反应器、生物试剂等原创性探索性前沿技术开发，逐步实现高端生命科学仪器和试剂产业高端化发展；
3）创新药械
推荐更多罕见病**等创新药械列入**药监局药品和医疗器械技术审评检查大湾区分****项目清单，实施“提前介入、全程指导、研审联动”服务；推动初创企业“借船出海”；鼓励**企业海外拓展。
投资建议：政策**支持创新药械发展，通过资金扶持、优化审评审批时限等为创新药械提供了“研发-审批-支付”全链条支持，鼓励创新，加速国产替代。建议关注恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、风湿免疫疾病、干细胞等领域具备差异化创新、商业化能力及全球化潜力的创新药企；有国产替代红利的医疗设备领域；人工智能在医药领域应用方向。
风险因素：研发进展不达预期风险、出口管制风险、医保谈判降价超预期风险、海外数据认可度风险等
